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试卷介绍
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- 61属于临床前研究工作,应遵循GLP的是
A.药理毒理研究
B.II期临床试验
C.IV期临床试验
D.药品再评价
开始考试练习点击查看答案 - 62属于治疗作用初步评价阶段,应遵循GCP的是
A.药理毒理研究
B.II期临床试验
C.IV期临床试验
D.药品再评价
开始考试练习点击查看答案 - 63观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学 属于
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
开始考试练习点击查看答案 - 64初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用、 安全性属于
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
开始考试练习点击查看答案 - 65新药上市后的应用研究阶段厲于
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
开始考试练习点击查看答案 - 66符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂 型和规格,可适用的快速通道是
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
开始考试练习点击查看答案 - 67公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已 有数据显示疗效并能预测其临床价值的药品, 在临床试验期间可适用的快速通道是
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
开始考试练习点击查看答案 - 68美国生产的化学药品的批准文号格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
D.国药准字SC+4位年号+4位顺序号
开始考试练习点击查看答案 - 69 2020年,广东省某药品生产企业生产的曲马多片获准上市,该企业同时购进了一批澳门 某药厂生产的化学药A。曲马多片批准文号的格式是
A.H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HC+4位年号+4位顺序号
开始考试练习点击查看答案 - 70乙药品批准文号为国药准幸S20190011, 其中S表示
A.化学药
B.中药
C.生物制品
D.注射剂
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