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符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂 型和规格,可适用的快速通道是

发布时间:2022-02-11

A.突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批

D.特别审批

试卷相关题目

  • 1新药上市后的应用研究阶段厲于

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

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  • 2初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用、 安全性属于

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

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  • 3观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学 属于

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

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  • 4属于治疗作用初步评价阶段,应遵循GCP的是

    A.药理毒理研究

    B.II期临床试验

    C.IV期临床试验

    D.药品再评价

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  • 5属于临床前研究工作,应遵循GLP的是

    A.药理毒理研究

    B.II期临床试验

    C.IV期临床试验

    D.药品再评价

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  • 6公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已 有数据显示疗效并能预测其临床价值的药品, 在临床试验期间可适用的快速通道是

    A.突破性治疗药物

    B.附条件批准

    C.优先审评审批

    D.特别审批

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  • 7美国生产的化学药品的批准文号格式是

    A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

    B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

    C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

    D.国药准字SC+4位年号+4位顺序号

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  • 8 2020年,广东省某药品生产企业生产的曲马多片获准上市,该企业同时购进了一批澳门 某药厂生产的化学药A。曲马多片批准文号的格式是

    A.H+4位年号+4位顺序号

    B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

    C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

    D.国药准字HC+4位年号+4位顺序号

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  • 9乙药品批准文号为国药准幸S20190011, 其中S表示

    A.化学药

    B.中药

    C.生物制品

    D.注射剂

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  • 10 治疗作用确证阶段属于

    A.I期临床试验

    B.II期临床试验

    C.III期临床试验

    D.IV期临床试验

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