药品经营许可与行为管理模拟题

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• 1关于药品经营方式、经营类别与经营范围的 说法，错误的是

  A.经营方式包括药品批发和药品零售

  B.药品批发的销售对象包括个人消费者

  C.经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙 类非处方药

  D.从事药品零售审批时，应先核定经营类别， 并在经营范围中予以明确

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• 2某药店的《药品经营许可证》核定的经营范 围是“中成药、中药饮片、生物制品（不含预 防用生物制品）”。供货商的《药品经营许可证》 核定的经营范围是“中成药、中药饮片、医疗 用毒性药品、第二类精神药品、体外诊断试 剂（药品）”，经营方式是“批发”。该药店可 以从该供货商采购的药品是

  A.第二类精神药品和中药材

  B.中药饮片和中成药

  C.体外诊断试剂（药品）和中药饮片

  D.生物制品和中成药

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• 3药品批发企业（含药品零售连锁企业总部） 要求应当具有执业药师资格的人员是

  A.企业质量负责人和质量管理部门负责人

  B.企业法定代表人和质量负责人

  C.企业法定代表人和质量管理部门负责人

  D.企业质量负责人和验收人员

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• 4幵办药品批发企业的条件不包括

  A.具有所经营药品相适应的质量管理机构和 人员

  B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 和人员

  C.具有保证药品质量的规章制度，并符合药 品GSP的要求

  D.具有能够保证药品储存质量、与其品种和 规模相适应的仓库

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• 5多年来，国务院和有关部委局下发了一系列 文件鼓励支持药品零售连锁发展，不属于鼓 励药品零售连锁的措施是

  A.推进基层医疗机构与连锁药店合作

  B.鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设立 药店，进入农村市场

  C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许采取“网 订店送” “网订店取”方式销售药品

  D.为促进管理规范化，药品零售连锁必须直 接配送所属门店所经营的药品并设立仓库

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• 6关于《药品经营许可证》的管理规定，说法 错误的是

  A.电子证书与纸质证书具有同等法律效力

  B.样式由国家药品监督管理局统一制定

  C.有效期为5年，有效期届满需要继续经营 药品的，在有效期届满前6个月向原发证机 关申请换发

  D.登栽事项发生变更的，应当申请重新核发 《药品经营许可证》正本，新核发的许可证有效期以核发之日起重新计算

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• 7关于《药品经营许可证》核发、遗失补办和 注销的管理，说法错误的是

  A.药品监督管理部门应当自受理《药品经营 许可证》申请之日起30个工作日内，对申请 材料进行审査，并依据检查细则组织现场检查

  B.省级药品监督管理部门颁发《药品经营许 可证》的有关信息应予以公开，公众有权查阅

  C.遗失《药品经营许可证》的企业，应当立 即向原发证机关申请补发，原发证机关一个 月内需补发《药品经营许可证》

  D.《药品经营许可证》有效期届满未申请换 证的，由原发证机关予以注销并公告

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• 8属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业改变经营方式

  C.药品批发企业增加经营范围

  D.药品经营企业变更法定代表人

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• 9下列属于药品经营许可证许可事项变更的是

  A.企业名称

  B.社会信用代码

  C.法定代表人

  D.增加经营范囷

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• 10A企业为一家药品零售连锁企业，最近几年 发展快速，门店数量增长迅速，今日又收购 一家单体药店B，收购后B药店经营地址和 经营范围未发生变化，关于B药店应该

  A.重新办理药品经营许可证

  B.办理药品经营许可证登记事项变更

  C.办理药品经营许可证许可事项变更

  D.办理药品经营许可证登记事项和许可事 项变更

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