药事管理与法规模拟真题28

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• 21产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

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• 22木得加工成中药制剂的是

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

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• 23采集应坚持“最大持续产量”原则的是

  A.道地药材

  B.鲜用药材

  C.野生或半野生药用动植物

  D.自采自种自用中草药

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• 24国务院专利行政部门应专利权人的请求给予新药发明专利权期限的补偿期是

  A.不低于5年

  B.不超过5年

  C.不低于14年

  D.不超过14年

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• 25新药批准上市后总有效专利权期限是

  A.不低于5年

  B.不超过5年

  C.不低于14年

  D.不超过14年

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• 26对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 27对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 28非处方药的有效性具有的特点包括

  A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

  B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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• 29申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

  A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

  B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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• 30药品零售企业必须凭处方销售的

  A.所有抗菌药物

  B.所肴中药注射剂

  C.所有终止妊娠药

  D.所有生物制品

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