药品零售企业必须凭处方销售的

试卷相关题目

• 1申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

  A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

  B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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• 2非处方药的有效性具有的特点包括

  A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

  B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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• 3对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 4对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 5新药批准上市后总有效专利权期限是

  A.不低于5年

  B.不超过5年

  C.不低于14年

  D.不超过14年

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• 6药品零售企业严格禁止销售的是

  A.所有抗菌药物

  B.所肴中药注射剂

  C.所有终止妊娠药

  D.所有生物制品

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• 7药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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• 8行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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• 9药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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• 10未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  A.责令改正，给予警告

  B.责令停业整顿

  C.处十万元以上五十万元以下的罚款

  D.责令暂停销售根据《药品管理法》

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