申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

试卷相关题目

• 1非处方药的有效性具有的特点包括

  A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

  B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

  C.作为处方药使用时的安全性

  D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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• 2对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 3对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当

  A.不予核发药品生产许可证

  B.注销药品生产许可证

  C.补发药品生产许可证

  D.不予再注册

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• 4新药批准上市后总有效专利权期限是

  A.不低于5年

  B.不超过5年

  C.不低于14年

  D.不超过14年

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• 5国务院专利行政部门应专利权人的请求给予新药发明专利权期限的补偿期是

  A.不低于5年

  B.不超过5年

  C.不低于14年

  D.不超过14年

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• 6药品零售企业必须凭处方销售的

  A.所有抗菌药物

  B.所肴中药注射剂

  C.所有终止妊娠药

  D.所有生物制品

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• 7药品零售企业严格禁止销售的是

  A.所有抗菌药物

  B.所肴中药注射剂

  C.所有终止妊娠药

  D.所有生物制品

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• 8药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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• 9行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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• 10药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

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