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药事管理与法规模拟真题28

推荐等级：

卷面总分：100分
试卷类型：真题试卷
测试费用：¥5.00
试卷答案：有
练习次数：0次
作答时间：0分钟

试卷介绍

药事管理与法规模拟真题28

试卷预览

91[42~44题共用题干]药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，但该医院制剂包装上面的标签标明的适应症超出了省级药品监督管理部门批准的范围。该医院制剂后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用耷剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙医院配制的外用裔剂应定性为
A.假药
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
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