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执业药师-药品研制和生产管理精选题库

推荐等级:
  • 卷面总分:100分
  • 试卷类型:真题试卷
  • 测试费用:¥5.00
  • 试卷答案:有
  • 练习次数:0
  • 作答时间:0分钟

试卷介绍

执业药师-药品研制和生产管理精选题库

试卷预览

  • 121药品生产企业作出药品三级召回决定并组织 实施之后,通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用的时限应是

    A.72小时内

    B.48小时内

    C.36小时内

    D.24小时内

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  • 122关于药品召回要求的说法,不正确的是

    A.药品生产企业被要求执行药品召回决定后, 二级召回应在48小时内通知到有关药品经营 企业停止销售

    B.药品监督管理部门应对企业提交的药品召 回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

    C.药品生产企业应向药品监督管理部门告 药品责令召回的相关情况,谜行召回药品的 后续处理

    D.省(区、市)药品监督管理部门应将所有 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国 家药品监督管理部门

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  • 123对可能引起严重健康危害的药品,实施的召 回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 124对使用后一般不会引起健康危害但由于其他 原因需要收回的药品,实施的召回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 125对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品,实施的召回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 126根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应

    A.每日报告

    B.每3日报告

    C.每7日报告

    D.每15日报告

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  • 127根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应

    A.每日报告

    B.每3日报告

    C.每7日报告

    D.每15日报告

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  • 128根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是三级召回应

    A.每日报告

    B.每3日报告

    C.每7日报告

    D.每15日报告

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  • 129根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是—级召回应在

    A.1日内

    B.3日内

    C.7日内

    D.15日内

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  • 130根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是二级召回应在

    A.1日内

    B.3日内

    C.7日内

    D.15日内

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