根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是三级召回应
发布时间:2022-02-11
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
试卷相关题目
- 1根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
开始考试点击查看答案 - 3对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品,实施的召回属于
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.—级召回
开始考试点击查看答案 - 4对使用后一般不会引起健康危害但由于其他 原因需要收回的药品,实施的召回属于
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.—级召回
开始考试点击查看答案 - 5对可能引起严重健康危害的药品,实施的召 回属于
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.—级召回
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是—级召回应在
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是二级召回应在
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
开始考试点击查看答案 - 8根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是三级召回应在
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
开始考试点击查看答案 - 9我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生 产企业生产的A药品,甲企业销售后发现患者 在使用A药品后,可能会引起可逆的或暂时的 健康危害,故决定实施召回。负责在我国具体实施A药品召回的主体是
A.甲药品批发企业
B.乙药品生产企业
C.国家药品监督管理部门
D.甲企业所在地省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 10甲生产企业生产的特定批次原料药存在安 全风险,基于相关数据和不良事件的分析,该 企业认为所涉及批次的原料药制成的制剂,对 患者产生的风险极低。但甲企业为确保产品质 量,在核实有关情况后便采取了相关措施。此外, 省(区、市)药品监督管理局收到甲企业报告, 曱企业决定主动对特定批次该药物制剂实施三 级召回。药品的三级召回适用于
A.已确认为假药或劣药的药品
B.使用后可能引起严重健康危害的药品
C.使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品
D.使用后一般不会引起健康危害,但由于其 他原因需要收回的药品
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