对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品，实施的召回属于

试卷相关题目

• 1对使用后一般不会引起健康危害但由于其他 原因需要收回的药品，实施的召回属于

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 2对可能引起严重健康危害的药品，实施的召 回属于

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 3关于药品召回要求的说法，不正确的是

  A.药品生产企业被要求执行药品召回决定后， 二级召回应在48小时内通知到有关药品经营 企业停止销售

  B.药品监督管理部门应对企业提交的药品召 回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价

  C.药品生产企业应向药品监督管理部门告 药品责令召回的相关情况，谜行召回药品的 后续处理

  D.省（区、市）药品监督管理部门应将所有 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国 家药品监督管理部门

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• 4药品生产企业作出药品三级召回决定并组织 实施之后，通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用的时限应是

  A.72小时内

  B.48小时内

  C.36小时内

  D.24小时内

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• 5关于药品召回的说法，错误的是

  A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药 品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上 市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为 假药、劣药的，应立即采取召回程序

  B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能 使药品具有的危及人体健康和生命安全的不 合理危险

  C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息 进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行 调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该 药品生产企业决定召回

  D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估， 认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召 回药品

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• 6根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 7根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 8根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在实施药品召回过程中，向所表地省（区、市） 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是三级召回应

  A.每日报告

  B.每3日报告

  C.每7日报告

  D.每15日报告

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• 9根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省（区、市）药品监督管 理部门备案的时限是—级召回应在

  A.1日内

  B.3日内

  C.7日内

  D.15日内

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• 10根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省（区、市）药品监督管 理部门备案的时限是二级召回应在

  A.1日内

  B.3日内

  C.7日内

  D.15日内

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