试卷相关题目
- 1对可能引起严重健康危害的药品,实施的召 回属于
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.—级召回
开始考试点击查看答案 - 2关于药品召回要求的说法,不正确的是
A.药品生产企业被要求执行药品召回决定后, 二级召回应在48小时内通知到有关药品经营 企业停止销售
B.药品监督管理部门应对企业提交的药品召 回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
C.药品生产企业应向药品监督管理部门告 药品责令召回的相关情况,谜行召回药品的 后续处理
D.省(区、市)药品监督管理部门应将所有 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国 家药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 3药品生产企业作出药品三级召回决定并组织 实施之后,通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用的时限应是
A.72小时内
B.48小时内
C.36小时内
D.24小时内
开始考试点击查看答案 - 4关于药品召回的说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药 品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上 市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为 假药、劣药的,应立即采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能 使药品具有的危及人体健康和生命安全的不 合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息 进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行 调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该 药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估, 认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召 回药品
开始考试点击查看答案 - 5药品经营企业发现其经营的药品存在较大安 全隐患时,不应当采取的措施是
A.立即销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门艮告
开始考试点击查看答案 - 6对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品,实施的召回属于
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.—级召回
开始考试点击查看答案 - 7根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
开始考试点击查看答案 - 8根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
开始考试点击查看答案 - 9根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是三级召回应
A.每日报告
B.每3日报告
C.每7日报告
D.每15日报告
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管 理部门备案的时限是—级召回应在
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
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