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关于药品召回要求的说法,不正确的是

发布时间:2022-02-11

A.药品生产企业被要求执行药品召回决定后, 二级召回应在48小时内通知到有关药品经营 企业停止销售

B.药品监督管理部门应对企业提交的药品召 回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

C.药品生产企业应向药品监督管理部门告 药品责令召回的相关情况,谜行召回药品的 后续处理

D.省(区、市)药品监督管理部门应将所有 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国 家药品监督管理部门

试卷相关题目

  • 1药品生产企业作出药品三级召回决定并组织 实施之后,通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用的时限应是

    A.72小时内

    B.48小时内

    C.36小时内

    D.24小时内

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  • 2关于药品召回的说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药 品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上 市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为 假药、劣药的,应立即采取召回程序

    B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能 使药品具有的危及人体健康和生命安全的不 合理危险

    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息 进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行 调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该 药品生产企业决定召回

    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估, 认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召 回药品

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  • 3药品经营企业发现其经营的药品存在较大安 全隐患时,不应当采取的措施是

    A.立即销毁有安全隐患的药品

    B.立即停止销售

    C.通知药品生产企业或者供货商

    D.向药品监督管理部门艮告

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  • 4关于对存在安全隐患药品的相关处理方法的 说法,错误的是

    A.药品经营企业应当协助药品生产企业召回 该药品

    B.药品监督管理部门采取有效途径向社会公 布该药品信息和召回情况

    C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等 待停止使用该药品的通知

    D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售和 使用该药品

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  • 5甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一 批药品,销售至丙医院,已知乙药品生产企 业持有该批药品的注册证书。丙医院在使用该批药品后发现出现了严重药品不良反应, 遂向相关部门报告。经过调查,药品监督管 理部门认为该批药品需要召回。该药品召回 的责任主体是

    A.甲药品批发企业

    B.乙药品生产企业

    C.丙医院

    D.药品监督管理部门

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  • 6对可能引起严重健康危害的药品,实施的召 回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 7对使用后一般不会引起健康危害但由于其他 原因需要收回的药品,实施的召回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 8对使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危 害的药品,实施的召回属于

    A.四级召回

    B.三级召回

    C.二级召回

    D.—级召回

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  • 9根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是—级召回应

    A.每日报告

    B.每3日报告

    C.每7日报告

    D.每15日报告

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  • 10根据《药品召回管理办法》,药品生产企业 在实施药品召回过程中,向所表地省(区、市) 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时 限是二级召回应

    A.每日报告

    B.每3日报告

    C.每7日报告

    D.每15日报告

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