试卷相关题目
- 1从事疫苗生产活动的审批部门是
A.省级疾病预防控制机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.疫苗配送企业
D.疫苗生产企业
开始考试点击查看答案 - 2问题疫苗处置记录保存时间为
A.不得少于2年
B.不得少于5年
C.疫苗有效期满后不少于2年
D.疫苗有效期满后不少于5年
开始考试点击查看答案 - 3疫苗的销售、接收、购进」储存、配送、供 应记录，应当保存至
A.不得少于2年
B.不得少于5年
C.疫苗有效期满后不少于2年
D.疫苗有效期满后不少于5年
开始考试点击查看答案 - 4下列关于疫苗在运输过程中温度发生异常的 处理方式，正确的是
A.经评估对产品质量没有影响的，可继续 使用
B.经评估对产品质量产生不良影响的，应当 在当地卫生健康主管部门的监督下销毁
C.经评估对产品质量产生不良影响的，应 当在当地药品监甘管理部门的监赞下销毁
D.经评估对产品质量产生不良影响的，应 当在本企业质量负责人的监甘下销毁
开始考试点击查看答案 - 5下列关于疫苗的上市后变更说法错误的是
A.生产工艺、生产场地、矣键设备等发生 变更的，应当进行评估、验证，按照国务院 药品监督管理部门有关变更管理的规定备案 或者报告
B.变更可能影响疫苗安全性的，应当经国务 院药品监督管理部门批准
C.变更可能影响疫苗有效性的，应当经国 务院卫生主管部门批准
D.变更可能影响疫苗质量1可控性的，应当 经国务院药品监督管理部门批准
开始考试点击查看答案 - 6对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区 的疫苗，提出加贴温度控制标签的要求的是
A.省级疾病预防控制机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.疫苗配送企业
D.疫苗生产企业
开始考试点击查看答案 - 7疫苗临床试验的审批部门是
A.省级疾病预防控制机构
B.二级医疗机构
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 8疫苗临床试验实施或者组织实施的的机构可 以是
A.省级疾病预防控制机构
B.二级医疗机构
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 92019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，非免 疫规划疫苗是指
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自行采购的疫苗
D.由居民自愿接种且收费的疫苗
开始考试点击查看答案 - 102019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗采购和配送管理的说法，正确的是
A.国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过省级公共资源交易平台组织采购
B.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向 疾病预防控制机构和接种单位供应疫苗
C.接种单位只能分发使用疾病预防控制机构 供应的疫苗
D.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以 收取储存、运输费用
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