对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区 的疫苗，提出加贴温度控制标签的要求的是

试卷相关题目

• 1根据疫苗的稳定性选用合运规格的温度控制标签的是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.疫苗配送企业

  D.疫苗生产企业

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• 2从事疫苗生产活动的审批部门是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.疫苗配送企业

  D.疫苗生产企业

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• 3问题疫苗处置记录保存时间为

  A.不得少于2年

  B.不得少于5年

  C.疫苗有效期满后不少于2年

  D.疫苗有效期满后不少于5年

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• 4疫苗的销售、接收、购进」储存、配送、供 应记录，应当保存至

  A.不得少于2年

  B.不得少于5年

  C.疫苗有效期满后不少于2年

  D.疫苗有效期满后不少于5年

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• 5下列关于疫苗在运输过程中温度发生异常的 处理方式，正确的是

  A.经评估对产品质量没有影响的，可继续 使用

  B.经评估对产品质量产生不良影响的，应当 在当地卫生健康主管部门的监督下销毁

  C.经评估对产品质量产生不良影响的，应 当在当地药品监甘管理部门的监赞下销毁

  D.经评估对产品质量产生不良影响的，应 当在本企业质量负责人的监甘下销毁

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• 6疫苗临床试验的审批部门是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.二级医疗机构

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级药品监督管理部门

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• 7疫苗临床试验实施或者组织实施的的机构可 以是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.二级医疗机构

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级药品监督管理部门

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• 82019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，非免 疫规划疫苗是指

  A.国家免疫规划确定的疫苗

  B.政府免费向公民提供的疫苗

  C.疫苗接种单位自行采购的疫苗

  D.由居民自愿接种且收费的疫苗

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• 92019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗采购和配送管理的说法，正确的是

  A.国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过省级公共资源交易平台组织采购

  B.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向 疾病预防控制机构和接种单位供应疫苗

  C.接种单位只能分发使用疾病预防控制机构 供应的疫苗

  D.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以 收取储存、运输费用

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• 102019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗销售管理的说法，错误的是

  A.疫苗销售记录保存至疫苗有效期满后不少 于五年备查

  B.在销售疫苗时，疫苗上市许可持有人应当 提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电 子文件

  C.购进接收疫苗时，应索取本次运输、储存 全过程温度检测记录，并保存至疫苗有效期 满后不少于五年备查

  D.疾病预防控制机构、接种单位对问题疫苗 处置记录应当至少保存五年备查

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