2019年6月29日下午,十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的,适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗采购和配送管理的说法,正确的是
A.国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过省级公共资源交易平台组织采购
B.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向 疾病预防控制机构和接种单位供应疫苗
C.接种单位只能分发使用疾病预防控制机构 供应的疫苗
D.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以 收取储存、运输费用
试卷相关题目
- 12019年6月29日下午,十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的,适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。根据《中华人民共和国疫苗管理法》,非免 疫规划疫苗是指
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自行采购的疫苗
D.由居民自愿接种且收费的疫苗
开始考试点击查看答案 - 2疫苗临床试验实施或者组织实施的的机构可 以是
A.省级疾病预防控制机构
B.二级医疗机构
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 3疫苗临床试验的审批部门是
A.省级疾病预防控制机构
B.二级医疗机构
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 4对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区 的疫苗,提出加贴温度控制标签的要求的是
A.省级疾病预防控制机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.疫苗配送企业
D.疫苗生产企业
开始考试点击查看答案 - 5根据疫苗的稳定性选用合运规格的温度控制标签的是
A.省级疾病预防控制机构
B.省级以上药品监督管理部门
C.疫苗配送企业
D.疫苗生产企业
开始考试点击查看答案 - 62019年6月29日下午,十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的,适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗销售管理的说法,错误的是
A.疫苗销售记录保存至疫苗有效期满后不少 于五年备查
B.在销售疫苗时,疫苗上市许可持有人应当 提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电 子文件
C.购进接收疫苗时,应索取本次运输、储存 全过程温度检测记录,并保存至疫苗有效期 满后不少于五年备查
D.疾病预防控制机构、接种单位对问题疫苗 处置记录应当至少保存五年备查
开始考试点击查看答案 - 7江苏省某卫生院发生了一起口服过期疫苗 事件。百余名儿童接种了过期脊髄灰质炎疫苗, 这起事件的相关责任单位和责任人被严肃问责 处罚。针对此次过期疫苗事件暴露出的问题, 省政府对疫苗生产、流通、采购、接种等各环 节进行彻底排查整治,做到全链条、全过程、 全覆盖,确保措施落实无死角、监管防控无死角、 过期疫苗药品回收销毁无死角。脊髓灰质炎疫苗属于
A.免疫规划疫苗
B.非免疫规划疫苗
C.特殊使用级疫苗
D.限制使用级疫苗
开始考试点击查看答案 - 8江西省的甲药品零售企业的经营类别为药 品和医疗器械,其《药品经营许可证》的经营 范围有中成药、中药饮片、化学药。2016年初, 甲企业的采购人员发现本企业不能再购进A药 了,经查实,A药是2015年新列入《兴奋剂目录》 的肽类激素,而甲企业库存还有A药30盒(均 在有效期内)。此外,仓库保管人员发现甲企业 新购进的B药的包装标签与本企业现库存B药 品50盒(均在有效期内)的包装标签不同,新 购进的B药包装新增 “运动员慎用”的字样。甲企业在购销、调剂含兴奋剂药品时,应采 取的管理措施,正确的是
A.对已购进的A药品按处方药管理,继续销售
B.患者为运动员时,应该拒绝调剂含兴奋剂 的药品
C.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一 律不得上架陈列
D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁、 出入库双人复核、专用账册
开始考试点击查看答案 - 9(多选)属于兴奋剂目录所列的禁用物质有
A.利尿剂
B.阿片生物碱类麻醉止痛剂
C.β受体阻滞剂
D.蛋白同化制剂
开始考试点击查看答案 - 10(多选)根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋 剂目录调整后有关药品管理的通告》(2015 年第54号)的要求,正确的是
A.医疗机构的蛋白同化制剂、肽类激素处方 应当保存3年备查
B.蛋白同化制剂和肽类激素应储存在专库或 专柜中,应有专人负责管理
C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录 的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售, 但应当严格按照处方药管理
D.药品生产企业在兴奋剂目录发布执行之前 生产的新列入目录的蛋白同化制剂和肽类激 素,在有效期内可继续流通使用,无需在包 装上标注“运动员慎用”字样
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