疫苗临床试验实施或者组织实施的的机构可 以是

试卷相关题目

• 1疫苗临床试验的审批部门是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.二级医疗机构

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级药品监督管理部门

  开始考试点击查看答案
• 2对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区 的疫苗，提出加贴温度控制标签的要求的是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.疫苗配送企业

  D.疫苗生产企业

  开始考试点击查看答案
• 3根据疫苗的稳定性选用合运规格的温度控制标签的是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.疫苗配送企业

  D.疫苗生产企业

  开始考试点击查看答案
• 4从事疫苗生产活动的审批部门是

  A.省级疾病预防控制机构

  B.省级以上药品监督管理部门

  C.疫苗配送企业

  D.疫苗生产企业

  开始考试点击查看答案
• 5问题疫苗处置记录保存时间为

  A.不得少于2年

  B.不得少于5年

  C.疫苗有效期满后不少于2年

  D.疫苗有效期满后不少于5年

  开始考试点击查看答案
• 62019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，非免 疫规划疫苗是指

  A.国家免疫规划确定的疫苗

  B.政府免费向公民提供的疫苗

  C.疫苗接种单位自行采购的疫苗

  D.由居民自愿接种且收费的疫苗

  开始考试点击查看答案
• 72019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗采购和配送管理的说法，正确的是

  A.国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖 市通过省级公共资源交易平台组织采购

  B.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向 疾病预防控制机构和接种单位供应疫苗

  C.接种单位只能分发使用疾病预防控制机构 供应的疫苗

  D.疾病预防控制机构配送免疫规划疫苗可以 收取储存、运输费用

  开始考试点击查看答案
• 82019年6月29日下午，十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。关于疫苗销售管理的说法，错误的是

  A.疫苗销售记录保存至疫苗有效期满后不少 于五年备查

  B.在销售疫苗时，疫苗上市许可持有人应当 提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电 子文件

  C.购进接收疫苗时，应索取本次运输、储存 全过程温度检测记录，并保存至疫苗有效期 满后不少于五年备查

  D.疾病预防控制机构、接种单位对问题疫苗 处置记录应当至少保存五年备查

  开始考试点击查看答案
• 9江苏省某卫生院发生了一起口服过期疫苗 事件。百余名儿童接种了过期脊髄灰质炎疫苗， 这起事件的相关责任单位和责任人被严肃问责 处罚。针对此次过期疫苗事件暴露出的问题， 省政府对疫苗生产、流通、采购、接种等各环 节进行彻底排查整治，做到全链条、全过程、 全覆盖，确保措施落实无死角、监管防控无死角、 过期疫苗药品回收销毁无死角。脊髓灰质炎疫苗属于

  A.免疫规划疫苗

  B.非免疫规划疫苗

  C.特殊使用级疫苗

  D.限制使用级疫苗

  开始考试点击查看答案
• 10江西省的甲药品零售企业的经营类别为药 品和医疗器械，其《药品经营许可证》的经营 范围有中成药、中药饮片、化学药。2016年初， 甲企业的采购人员发现本企业不能再购进A药 了，经查实，A药是2015年新列入《兴奋剂目录》 的肽类激素，而甲企业库存还有A药30盒（均 在有效期内）。此外，仓库保管人员发现甲企业 新购进的B药的包装标签与本企业现库存B药 品50盒（均在有效期内）的包装标签不同，新 购进的B药包装新增 “运动员慎用”的字样。甲企业在购销、调剂含兴奋剂药品时，应采 取的管理措施，正确的是

  A.对已购进的A药品按处方药管理，继续销售

  B.患者为运动员时，应该拒绝调剂含兴奋剂 的药品

  C.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一 律不得上架陈列

  D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁、 出入库双人复核、专用账册

  开始考试点击查看答案