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从事疫苗生产活动的审批部门是

发布时间:2022-02-13

A.省级疾病预防控制机构

B.省级以上药品监督管理部门

C.疫苗配送企业

D.疫苗生产企业

试卷相关题目

  • 1问题疫苗处置记录保存时间为

    A.不得少于2年

    B.不得少于5年

    C.疫苗有效期满后不少于2年

    D.疫苗有效期满后不少于5年

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  • 2疫苗的销售、接收、购进」储存、配送、供 应记录,应当保存至

    A.不得少于2年

    B.不得少于5年

    C.疫苗有效期满后不少于2年

    D.疫苗有效期满后不少于5年

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  • 3下列关于疫苗在运输过程中温度发生异常的 处理方式,正确的是

    A.经评估对产品质量没有影响的,可继续 使用

    B.经评估对产品质量产生不良影响的,应当 在当地卫生健康主管部门的监督下销毁

    C.经评估对产品质量产生不良影响的,应 当在当地药品监甘管理部门的监赞下销毁

    D.经评估对产品质量产生不良影响的,应 当在本企业质量负责人的监甘下销毁

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  • 4下列关于疫苗的上市后变更说法错误的是

    A.生产工艺、生产场地、矣键设备等发生 变更的,应当进行评估、验证,按照国务院 药品监督管理部门有关变更管理的规定备案 或者报告

    B.变更可能影响疫苗安全性的,应当经国务 院药品监督管理部门批准

    C.变更可能影响疫苗有效性的,应当经国 务院卫生主管部门批准

    D.变更可能影响疫苗质量1可控性的,应当 经国务院药品监督管理部门批准

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  • 5根据《疫苗管理法》的相关规定,在批签发 过程中发现疫苗存在重大质量风险时,不正 确的处理方式是

    A.批签发机构及时向国务院药品监督管理 部门和省(区、市)药品监督管理部门报告

    B.立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查

    C.疫苗上市许可持有人应当立即销毁该疫 苗,并及时将销毁情况上报

    D.根据检查结果通知批签发机构对疫苗上 市许可持有人的相关产品或所有产品不予批 签发或暂停批签发,并责令其整改

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  • 6根据疫苗的稳定性选用合运规格的温度控制标签的是

    A.省级疾病预防控制机构

    B.省级以上药品监督管理部门

    C.疫苗配送企业

    D.疫苗生产企业

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  • 7对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区 的疫苗,提出加贴温度控制标签的要求的是

    A.省级疾病预防控制机构

    B.省级以上药品监督管理部门

    C.疫苗配送企业

    D.疫苗生产企业

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  • 8疫苗临床试验的审批部门是

    A.省级疾病预防控制机构

    B.二级医疗机构

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

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  • 9疫苗临床试验实施或者组织实施的的机构可 以是

    A.省级疾病预防控制机构

    B.二级医疗机构

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

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  • 102019年6月29日下午,十三届全国人大常 委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和 国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫 苗研制、生产、流通和预防接种及其监赘管理 活动的,适用本法。国家对疫苗实行最严格的 管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、 科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月 1日开始施行。根据《中华人民共和国疫苗管理法》,非免 疫规划疫苗是指

    A.国家免疫规划确定的疫苗

    B.政府免费向公民提供的疫苗

    C.疫苗接种单位自行采购的疫苗

    D.由居民自愿接种且收费的疫苗

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