执业药师-药品安全法律责任精选题库2

试卷预览

• 61某地区卫生行政执法机构枚法人员对甲中 医诊所开展日常检查时发现，k诊所内放置治 疗床一张,并有针灸针等医疗器k若干。经调查， 该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有 执业医师资格证，属未经备案k展中医执业行 为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人 民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行 为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安 装有中药制剂配制设备一套，经查该诊所采用 传统工艺配制中药制剂而未依照规定进行备案。对于甲中医诊所应用传统工艺配制中药制剂 未依照规定备案的行为

  A.按生产劣药给予处罚

  B.按生产假药给予处罚

  C.按无证生产给予处罚

  D.按无证配制给予处罚

  开始考试练习点击查看答案
• 62根据《民法典》相关规定,因药品的缺陷造 成患者损害的，应承担侵权责任的主体是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.医疗机构

  D.药品零售企业

  开始考试练习点击查看答案
• 63某医院医师给患者李某开具了治疗湿疹的药 物，李某使用后病情反而加重。经检验，这 批药由甲药品生产企业生产，因生产过程内 包装材料质量不符合要求导致药品变质。下 列有关该案处理的表述，错误的是

  A.李某向医院要求赔偿时，医院应承担首负 责任，先行赔付

  B.医院向李某赔偿后，有权向甲药品企业依 法追偿

  C.李某除请求赔偿损失外，还可以要求惩罚 性赔偿

  D.李某除请求赔偿损失外，还可以请求支付 价款3倍或者损失10倍的赔偿金

  开始考试练习点击查看答案
• 642020年6月，药品零售企业甲所在地突降暴 雨，某中药复方颗粒被雨水.浸泡，导致药品 标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该 批药品中的五盒销售给某患者，销售总价为 25元。该患者用药后病情加重。该患者可以 向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔 偿金。关于赔偿金额的正确的是

  A.赔偿金不得少于200元

  B.賠偿金不得少于600元

  C.赔偿金不得少于800元

  D.赔偿金不得少于1000

  开始考试练习点击查看答案
• 65甲某在医院住院期间因药品的缺陷造成身体 损害，甲某请求赔偿的对象说法正确的是

  A.只能向该药品生产者请求赔偿

  B.只能向该药品的上市许可持有人请求赔偿

  C.只能向该医院请求赔楼

  D.既可以向医院请求賠偿，也可以向上市许 可持有人或生产者请求赔偿

  开始考试练习点击查看答案
• 66（多选）下列有关于因药品质量问题受到损害的；有 关受害人谞求赔偿损失说法正确的包括

  A.受害人可以向药品上市许可持有人、药品 生产企业请求赔楼损失

  B.受害人可以向药品经营企业、医疗机构请 求賠偿损失

  C.经营企业接到受害人赔偿请求的，应当实 行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可 以依法追偿

  D.医疗机构接到受害人赔偿请求的，可以直 接将责任转交给药品上市许可持有人、生产 企业，自身无需赔偿

  开始考试练习点击查看答案
• 67根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下 列说法正确的是

  A.甲企业在未经备案的情况下生产第一类医 疗器械，情节严重的，责令停产停业，其法 定代表人终身禁止其从事医疗器械生产活动

  B.乙企业在未取得许可的情况下所生产的第 二类医疗器械的货值金额已经超过了一万元， 要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款

  C.丙企业未经许可就从事第三类医疗器械经 营活动，并且情节严重;要予以责令停产停业， 5年内不受理相关责任人及单位提出的良疗器 械许可申请的处罚

  D.丁企业在明知某品牌的血管支架并未取得 医疗器械注册证情况下，仍然将其投入市场 进行销售，结果造成了多人伤残情节严重。 由原发证部门吊销丁企业的医疗器械经营许 可证

  开始考试练习点击查看答案
• 68根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下 列有关申请医疗器械行政许可时提供虚假资 料的，所需承担的法律责任说法错误的是

  A.不予行政许可

  B.若已经取得行政许可的，其行政许可效力 待定

  C.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗 器械，10年内不受理相关责任人及单位提出 的医疗器械许可申请

  D.已经进行生产、经营或者使用的，违法生 产经营的医疗器械货值金额不足1万元的， 处5万元以上15万元以下罚款

  开始考试练习点击查看答案
• 69对于生产、经营未经备案的第一类医疗器械 的企业所作出的处罚符合规定的是

  A.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械 货值金额不足1万元的，处5万元以上15万 元以下罚款

  B.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械 货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍 以上30倍以下罚款

  C.情节严重的，对违法单位的法定代表人， 没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入30%以上2倍以下罚款

  D.情节严重的，对违法单位的法定代表人， 处以10年内禁止其从事医疗器械生产经营活 动的处罚决定

  开始考试练习点击查看答案
• 70张某是一家医疗器械生产企业的主要负责人。 其所在企业在申请医疗器械注册证书时提供 了虛假资料并且情节严重；那么张某禁止其 从事医疗器械生产经营活动的期限是

  A.终生

  B.十年

  C.五年

  D.三年

  开始考试练习点击查看答案