执业药师-药品安全法律责任精选题库2

试卷预览

• 71甲企业在对所生产一款的听诊器（无电能） 进行备案时有提供虚假资料的行为。现已查 清甲企业所生产的这批听诊器（无电能）的 货值金额为8500元人民币。那么对甲企业 的罚款额度是

  A.1万元以上5万元以下

  B.2万元以上5万元以下

  C.货值金额5倍以上20倍以下

  D.货值金额15倍以上30倍以下

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• 72甲企业在生产第一类医疗器械时已经进行了 备案，但备案的资料不符$要求并且情节严 重。那么对此事直接负责_主管人员除了要 没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 还需要并处

  A.所获收入30%以上2倍以下罚款

  B.所获收入30%以上3倍以下罚款

  C.所获收入50%以上2倍以下罚款

  D.所获收入50%以上3倍以下罚款

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• 73根据《中华人民共和国药品管理法》规定，某药品零售企业销售的劣药其货值金额为5000元，则该企业应当承担的最低罚款是

  A.10万元

  B.50万元

  C.100万元

  D.150万元

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• 742020年1月，某市的曱药+生产企业在A 药品（以儿童为主要使用对象1的生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假+手段逃避监督 管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向 市场，并对使用人员的健康_成了严重危害。 药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业 违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并 依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批 准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关 追究相关责任。关于药品监督管理部门对甲企业从重处罚的 理甶和依据，不正确的是

  A.A药品应定性为假药，已流向市场，属从 重处罚情形

  B.A药品已造成人员伤害后果，属从重处罚 情形

  C.生产、销售的A药品以儿童为主要使用对 象，属从重处罚情形

  D.违法者采取销毁、弄虚冰假等手段逃避监 督管理，属从重处罚情形

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• 75乙企业在生产第一类医疗器械时已经进行了 备案，但备案时提供虚假资”并且情节严重。 那么该企业的法定代表人除了要没收违法行 为发生期间自本单位所获_入，还需要并处

  A.所获收入30%以上2倍以下罚款

  B.所获收入30%以上3倍以下罚款

  C.所获收入50%以上2倍以下罚款

  D.所获收入50%以上3倍以下罚款

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• 76根据《化妆品监督管理条例》的规定，下列 属于伪造、变造、出租、出借或者转让化妆 品许可证件承担的法律责任的是

  A.相关的许可证件暂扣六个月，没收违法所得

  B.处以违法所得15倍以上30倍以下的罚款

  C.5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请

  D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依 法给予治安管理处罚

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• 77下列行政处罚符合《化妆品监督管理条例》 规定的是

  A.化妆品生产企业在进行化妆品备案时提供 了虚假资料的，由备案部门取消备案，5年内 不予办理其提出的该项备案

  B.化妆品生产企业在进行化妆品备案时提供了虚假资料的，已经生产化妆品货值金额不足 1万元的，处1万元以上3万元以下的罚款

  C.化妆品生产企业在进行化妆品备案时提供 了虚假资料情节严重的，责令停产停业直至由 国家药品监督管理局吊销化妆品生产许可证

  D.化妆品生产企业在进行化妆品备案时提供 了虚假资料情节严重的，对法定代表人处以 违法行为发生期间本单位收入的1倍以上2 倍以下罚款

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• 78张某是一家化妆品生产企业的法定代表人， 因企业违规操作违反了《化妆品监督管理条 例》，对张某作出处以其上一年度从本单位 取得收入的5倍罚款，终身禁止其从事化妆 品生产经营活动的处罚决定。那么该企业的 违规行为有可能是

  A.在申请化妆品行政许可时提供虚假资料

  B.伪造化妆品许可证件

  C.备案时提供虚假资料

  D.已经备案的资料不符合要求

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• 79根据《化妆品监督管理条例》的规定，“在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者 釆取其他欺骗手段”违法行为罚款额度说法正 确的是

  A.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1 万元的，并处5万元以上15万元以下罚款

  B.已经生产、进口的化妆品货值货值金额1 万元以上的，并处15万元以上30万元以下 罚款

  C.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1 万元的，并处5万元以上10万元以下罚款

  D.已经生产、进口的化妆品货值货值金额1 万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以 下罚款

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• 80根据《化妆品监督管理条例》的规定，“在化妆品备案时提供虚假资料”违法行为罚款 额度说法正确的是

  A.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1 万元的，并处5万元以上15万元以下罚款

  B.已经生产、进口的化妆品货值货值金额1 万元以上的，并处15万元以上30万元以下 罚款

  C.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1 万元的，并处5万元以上10万元以下罚款

  D.已经生产、进口的化妆品货值货值金额1 万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以 下罚款

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