2020年6月，药品零售企业甲所在地突降暴 雨，某中药复方颗粒被雨水.浸泡，导致药品 标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该 批药品中的五盒销售给某患者，销售总价为 25元。该患者用药后病情加重。该患者可以 向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔 偿金。关于赔偿金额的正确的是

试卷相关题目

• 1某医院医师给患者李某开具了治疗湿疹的药 物，李某使用后病情反而加重。经检验，这 批药由甲药品生产企业生产，因生产过程内 包装材料质量不符合要求导致药品变质。下 列有关该案处理的表述，错误的是

  A.李某向医院要求赔偿时，医院应承担首负 责任，先行赔付

  B.医院向李某赔偿后，有权向甲药品企业依 法追偿

  C.李某除请求赔偿损失外，还可以要求惩罚 性赔偿

  D.李某除请求赔偿损失外，还可以请求支付 价款3倍或者损失10倍的赔偿金

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• 2根据《民法典》相关规定,因药品的缺陷造 成患者损害的，应承担侵权责任的主体是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.医疗机构

  D.药品零售企业

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• 3某地区卫生行政执法机构枚法人员对甲中 医诊所开展日常检查时发现，k诊所内放置治 疗床一张,并有针灸针等医疗器k若干。经调查， 该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有 执业医师资格证，属未经备案k展中医执业行 为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人 民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行 为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安 装有中药制剂配制设备一套，经查该诊所采用 传统工艺配制中药制剂而未依照规定进行备案。对于甲中医诊所应用传统工艺配制中药制剂 未依照规定备案的行为

  A.按生产劣药给予处罚

  B.按生产假药给予处罚

  C.按无证生产给予处罚

  D.按无证配制给予处罚

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• 4（多选）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得《印鉴卡》的医疗机构未按照规定进行麻 醉药品和精神药品处方专册登记的，应承担的法律责任有

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处5千以上1万元以下的 罚款

  C.情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证

  D.情节严重的，吊销其印鉴卡并对相关人员 进行处分

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• 5（多选）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师李某违反规定开具相关处方的，李 某需要承担的法律责任有 1

  A.处1万元以上3万元以下罚款

  B.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执 业证书

  C.由所在地药品监督管理部门取消李某的麻 醉药品和第一类精神药品处方资格

  D.由所在医疗机构取消李某的麻醉药品和第 一类精神药品处方资格

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• 6甲某在医院住院期间因药品的缺陷造成身体 损害，甲某请求赔偿的对象说法正确的是

  A.只能向该药品生产者请求赔偿

  B.只能向该药品的上市许可持有人请求赔偿

  C.只能向该医院请求赔楼

  D.既可以向医院请求賠偿，也可以向上市许 可持有人或生产者请求赔偿

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• 7（多选）下列有关于因药品质量问题受到损害的；有 关受害人谞求赔偿损失说法正确的包括

  A.受害人可以向药品上市许可持有人、药品 生产企业请求赔楼损失

  B.受害人可以向药品经营企业、医疗机构请 求賠偿损失

  C.经营企业接到受害人赔偿请求的，应当实 行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可 以依法追偿

  D.医疗机构接到受害人赔偿请求的，可以直 接将责任转交给药品上市许可持有人、生产 企业，自身无需赔偿

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• 8根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下 列说法正确的是

  A.甲企业在未经备案的情况下生产第一类医 疗器械，情节严重的，责令停产停业，其法 定代表人终身禁止其从事医疗器械生产活动

  B.乙企业在未取得许可的情况下所生产的第 二类医疗器械的货值金额已经超过了一万元， 要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款

  C.丙企业未经许可就从事第三类医疗器械经 营活动，并且情节严重;要予以责令停产停业， 5年内不受理相关责任人及单位提出的良疗器 械许可申请的处罚

  D.丁企业在明知某品牌的血管支架并未取得 医疗器械注册证情况下，仍然将其投入市场 进行销售，结果造成了多人伤残情节严重。 由原发证部门吊销丁企业的医疗器械经营许 可证

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• 9根据《医疗器械监督管理条例》的规定，下 列有关申请医疗器械行政许可时提供虚假资 料的，所需承担的法律责任说法错误的是

  A.不予行政许可

  B.若已经取得行政许可的，其行政许可效力 待定

  C.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗 器械，10年内不受理相关责任人及单位提出 的医疗器械许可申请

  D.已经进行生产、经营或者使用的，违法生 产经营的医疗器械货值金额不足1万元的， 处5万元以上15万元以下罚款

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• 10对于生产、经营未经备案的第一类医疗器械 的企业所作出的处罚符合规定的是

  A.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械 货值金额不足1万元的，处5万元以上15万 元以下罚款

  B.逾期不改正的，违法生产经营的医疗器械 货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍 以上30倍以下罚款

  C.情节严重的，对违法单位的法定代表人， 没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入30%以上2倍以下罚款

  D.情节严重的，对违法单位的法定代表人， 处以10年内禁止其从事医疗器械生产经营活 动的处罚决定

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