某地区卫生行政执法机构枚法人员对甲中 医诊所开展日常检查时发现，k诊所内放置治 疗床一张,并有针灸针等医疗器k若干。经调查， 该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有 执业医师资格证，属未经备案k展中医执业行 为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人 民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行 为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安 装有中药制剂配制设备一套，经查该诊所采用 传统工艺配制中药制剂而未依照规定进行备案。对于甲中医诊所应用传统工艺配制中药制剂 未依照规定备案的行为

试卷相关题目

• 1（多选）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得《印鉴卡》的医疗机构未按照规定进行麻 醉药品和精神药品处方专册登记的，应承担的法律责任有

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处5千以上1万元以下的 罚款

  C.情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证

  D.情节严重的，吊销其印鉴卡并对相关人员 进行处分

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• 2（多选）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师李某违反规定开具相关处方的，李 某需要承担的法律责任有 1

  A.处1万元以上3万元以下罚款

  B.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执 业证书

  C.由所在地药品监督管理部门取消李某的麻 醉药品和第一类精神药品处方资格

  D.由所在医疗机构取消李某的麻醉药品和第 一类精神药品处方资格

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• 3（多选）根据《药品管理法》规定，生产、销售的疫 苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣 药且情节严重的，对企业相关责任人员追究 的行政责任有

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.处所获收入1倍以上10倍以下的罚款

  C.10年内禁止从事药品生产经营活动

  D.可由公安机关处5日以上15日以下拘留

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，某药品生产企业生产的疫苗属于劣药且其货 值金额为30万元，则该企业应当承担的最 低罚款是

  A.300万元

  B.500万元

  C.600万元

  D.900万元

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，某药品生产企业生产的疫苗属于假药且其货 值金额为60万元，则该企业应当承担的最 低罚款是

  A.300万元

  B.500万元

  C.600万元

  D.900万元

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• 6根据《民法典》相关规定,因药品的缺陷造 成患者损害的，应承担侵权责任的主体是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.医疗机构

  D.药品零售企业

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• 7某医院医师给患者李某开具了治疗湿疹的药 物，李某使用后病情反而加重。经检验，这 批药由甲药品生产企业生产，因生产过程内 包装材料质量不符合要求导致药品变质。下 列有关该案处理的表述，错误的是

  A.李某向医院要求赔偿时，医院应承担首负 责任，先行赔付

  B.医院向李某赔偿后，有权向甲药品企业依 法追偿

  C.李某除请求赔偿损失外，还可以要求惩罚 性赔偿

  D.李某除请求赔偿损失外，还可以请求支付 价款3倍或者损失10倍的赔偿金

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• 82020年6月，药品零售企业甲所在地突降暴 雨，某中药复方颗粒被雨水.浸泡，导致药品 标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该 批药品中的五盒销售给某患者，销售总价为 25元。该患者用药后病情加重。该患者可以 向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔 偿金。关于赔偿金额的正确的是

  A.赔偿金不得少于200元

  B.賠偿金不得少于600元

  C.赔偿金不得少于800元

  D.赔偿金不得少于1000

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• 9甲某在医院住院期间因药品的缺陷造成身体 损害，甲某请求赔偿的对象说法正确的是

  A.只能向该药品生产者请求赔偿

  B.只能向该药品的上市许可持有人请求赔偿

  C.只能向该医院请求赔楼

  D.既可以向医院请求賠偿，也可以向上市许 可持有人或生产者请求赔偿

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• 10（多选）下列有关于因药品质量问题受到损害的；有 关受害人谞求赔偿损失说法正确的包括

  A.受害人可以向药品上市许可持有人、药品 生产企业请求赔楼损失

  B.受害人可以向药品经营企业、医疗机构请 求賠偿损失

  C.经营企业接到受害人赔偿请求的，应当实 行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可 以依法追偿

  D.医疗机构接到受害人赔偿请求的，可以直 接将责任转交给药品上市许可持有人、生产 企业，自身无需赔偿

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