执业药师-执业药师与健康中国战略精选题库2

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• 51可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供 的追溯系统两大类的是

  A.药品追溯系统

  B.药品追溯协同平台

  C.药品追溯监管系统

  D.药品追溯举报系统

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• 52包含追溯协同模块和监管协同模块，追溯协 同模块服务企业和消费者，监管协同模块服 务监管工作的是

  A.药品追溯系统

  B.药品追溯协同平台

  C.药品追溯监管系统

  D.药品追溯举报系统

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• 53包括国家和各省药品追溯监管系统，根据各 自监管需求采集数据，监药品流向

  A.药品追溯系统

  B.药品追溯协同平台

  C.药品追溯监管系统

  D.药品追溯举报系统

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• 54药品说明书中未载明的不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 55说明书中虽已有描述，但不良反应发生的程 度、后果、性质或频率与说明书描述不一致 的属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 56同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、 区域内，对一定数量人群的身体健康或生命 安全造成损害或威胁，需要予以紧急处置的 事件是

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 57导致住院时间延长的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 58导致危及生命的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 59主管全国药品不良反应报告、监测工作的部 门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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• 60负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良 反应报告制度有关管理工作的部门是

  A.国家药品监资管理部门

  B.国家卫生健康委员会

  C.各级卫生行政部门

  D.地方各级药品监督管理部门

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