包含追溯协同模块和监管协同模块，追溯协 同模块服务企业和消费者，监管协同模块服 务监管工作的是

试卷相关题目

• 1可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供 的追溯系统两大类的是

  A.药品追溯系统

  B.药品追溯协同平台

  C.药品追溯监管系统

  D.药品追溯举报系统

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• 2药品均有有效期，有效期一旦到达，即行报 废销毁，体现了药品的

  A.专属性

  B.时限性

  C.两重性

  D.质量的重要性

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• 3氯胺酮在临床上经常用作麻醉剂，但同时它 也是毒品"K粉”的主要成分，如管理不善、 使用不当会使病人成瘾，体现了药品的

  A.专属性

  B.时限性

  C.两重性

  D.质量的重要性

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• 4药品只有符合法定质量标准，确保药品合格，才能保证疗效，允许销售，体现了药品的

  A.专属性

  B.时限性

  C.两重性

  D.质量的重要性

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• 5个例药品不良反应报告的开始日期为的是药 品上市许可持有人或其委托方首次获知该 个例不良反应，且达到最低报告要求的日 期，记为

  A.第1天

  B.启始日期

  C.第2天

  D.第0天

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• 6包括国家和各省药品追溯监管系统，根据各 自监管需求采集数据，监药品流向

  A.药品追溯系统

  B.药品追溯协同平台

  C.药品追溯监管系统

  D.药品追溯举报系统

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• 7药品说明书中未载明的不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 8说明书中虽已有描述，但不良反应发生的程 度、后果、性质或频率与说明书描述不一致 的属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 9同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、 区域内，对一定数量人群的身体健康或生命 安全造成损害或威胁，需要予以紧急处置的 事件是

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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• 10导致住院时间延长的药品不良反应属于

  A.新的药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.后遗效应

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