可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供 的追溯系统两大类的是
发布时间:2022-02-10
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
试卷相关题目
- 1药品均有有效期,有效期一旦到达,即行报 废销毁,体现了药品的
A.专属性
B.时限性
C.两重性
D.质量的重要性
开始考试点击查看答案 - 2氯胺酮在临床上经常用作麻醉剂,但同时它 也是毒品"K粉”的主要成分,如管理不善、 使用不当会使病人成瘾,体现了药品的
A.专属性
B.时限性
C.两重性
D.质量的重要性
开始考试点击查看答案 - 3药品只有符合法定质量标准,确保药品合格,才能保证疗效,允许销售,体现了药品的
A.专属性
B.时限性
C.两重性
D.质量的重要性
开始考试点击查看答案 - 4个例药品不良反应报告的开始日期为的是药 品上市许可持有人或其委托方首次获知该 个例不良反应,且达到最低报告要求的日 期,记为
A.第1天
B.启始日期
C.第2天
D.第0天
开始考试点击查看答案 - 5关于药品上市许可持有人在药品不良反应报 告中应承担的工作,说法错误的是
A.药品上市许可持有人是药品安全责任的 主体.
B.药品上市许可持有人应指定药品不良反应 监测负责人,设立专门机构,配备专职人员
C.药品上市许可持有人委托其他机构开展 药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议,可以配备兼职人员做好对受托方的监 督和管理等工作,相应法律责任由药品上市 许可持有人承担
D.进口药品持有人应当指定在我国境内设 立的代表机构或者指定我国境内企业法人作 为代理人,承担相应工作
开始考试点击查看答案 - 6包含追溯协同模块和监管协同模块,追溯协 同模块服务企业和消费者,监管协同模块服 务监管工作的是
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
开始考试点击查看答案 - 7包括国家和各省药品追溯监管系统,根据各 自监管需求采集数据,监药品流向
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
开始考试点击查看答案 - 8药品说明书中未载明的不良反应属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 9说明书中虽已有描述,但不良反应发生的程 度、后果、性质或频率与说明书描述不一致 的属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 10同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、 区域内,对一定数量人群的身体健康或生命 安全造成损害或威胁,需要予以紧急处置的 事件是
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
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