同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、 区域内,对一定数量人群的身体健康或生命 安全造成损害或威胁,需要予以紧急处置的 事件是
发布时间:2022-02-10
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
试卷相关题目
- 1说明书中虽已有描述,但不良反应发生的程 度、后果、性质或频率与说明书描述不一致 的属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 2药品说明书中未载明的不良反应属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 3包括国家和各省药品追溯监管系统,根据各 自监管需求采集数据,监药品流向
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
开始考试点击查看答案 - 4包含追溯协同模块和监管协同模块,追溯协 同模块服务企业和消费者,监管协同模块服 务监管工作的是
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
开始考试点击查看答案 - 5可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供 的追溯系统两大类的是
A.药品追溯系统
B.药品追溯协同平台
C.药品追溯监管系统
D.药品追溯举报系统
开始考试点击查看答案 - 6导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 7导致危及生命的药品不良反应属于
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.后遗效应
开始考试点击查看答案 - 8主管全国药品不良反应报告、监测工作的部 门是
A.国家药品监资管理部门
B.国家卫生健康委员会
C.各级卫生行政部门
D.地方各级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 9负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良 反应报告制度有关管理工作的部门是
A.国家药品监资管理部门
B.国家卫生健康委员会
C.各级卫生行政部门
D.地方各级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 10境内发生的严重不良反应应当自发现或获知 之日起多久内报告
A.立即
B.3日内
C.15日内
D.30日内
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