（多选）药品出口销售证明的适用范围包括

试卷相关题目

• 1（多选）药品出口销售证明的申请主体有

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品批发企业

  D.药品零售企业

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• 2（多选）属于口岸药品检验所对进口药品不予抽样的 情形有

  A.未取得出厂检验报告书和原产地'证明原件的

  B.装运码头与单证不符的

  C.进口药品批号、数量、包装或标签与单证 不符的

  D.药品监督管理部门有其他证据证明进口药 品可能危害人体健康的

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• 3（多选）关于口岸药品检验所的药品检验要求，说法 正确的有

  A.口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核 查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录 并填写《进口药品抽样记录单》

  B.口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品 进行检验，并在抽样后的10日内，完成检验 工作，出具《进口药品检验报告书》

  C.进口药品的检验样品应当保存至有效期满， 不易贮存的留样可根据实际情况掌握保存时间

  D.口岸药品检验所应当对进口单位的呈报资 料承担保密责任

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• 4（多选）属于免予办理进口备案的情形包括

  A.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工 区的药品

  B.医疗机构因临床急需而进口的少量药品

  C.非首次进口的中药材

  D.经批准以加工贸易方式进口的原料药、中 药材

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• 5（多选）下列有关药品进口的表述，正确的有

  A.应当从允许药品进口的口岸进口

  B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进 口药品通关单》放行，另有规定的除外

  C.口岸药品监督管理局负f药品的进口备案 工作，受国家药品监督管理局的领导

  D.进口药品应当向国家药品监督管理局提出 申请

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• 6（多选）下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是

  A.不可携带易制毒化学品

  B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售

  C.除医生专门注明理由外，处方一般不得超 过7日用量

  D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置

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• 7药品按处方药、非处方药进行分类管理的依 据是

  A.药品的有效性和使用便利性

  B.药品的安全性和使用便利性

  C.药品的安全性和质量稳定性

  D.药品的专属性和质量稳定性

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• 8关于处方药和非处方药分类管理的说法，错 误的是

  A.处方药需要凭执业医师和执业助理医师处 方方可购买、调配和使用的药品

  B.处方药由于尚缺乏长期的考察、安全性未明， 或不方便使用等原因，不适用于自我使用

  C.要加强处方药的管理，禁止个人消费者购买

  D.非处方药不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用

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• 9非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的安全性

  B.药品的有效性

  C.药品的专属性

  D.药品的给药途径

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• 10下列关于非处方药专有标识管理，说法错误 的是

  A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC英文字母的组合

  B.甲类非处方药是红色专有标识

  C.乙类非处方药是绿色专有标识

  D.指南性标志是红色专有标识

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