试卷相关题目
- 1关于处方药和非处方药分类管理的说法，错 误的是
A.处方药需要凭执业医师和执业助理医师处 方方可购买、调配和使用的药品
B.处方药由于尚缺乏长期的考察、安全性未明， 或不方便使用等原因，不适用于自我使用
C.要加强处方药的管理，禁止个人消费者购买
D.非处方药不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
开始考试点击查看答案 - 2药品按处方药、非处方药进行分类管理的依 据是
A.药品的有效性和使用便利性
B.药品的安全性和使用便利性
C.药品的安全性和质量稳定性
D.药品的专属性和质量稳定性
开始考试点击查看答案 - 3（多选）下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是
A.不可携带易制毒化学品
B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售
C.除医生专门注明理由外，处方一般不得超 过7日用量
D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置
开始考试点击查看答案 - 4（多选）药品出口销售证明的适用范围包括
A.未在我国注册的药品，但按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际 组织要求的出口药品
B.已批准上市药品的未注册规格，但按照药 品GMP要求生产的出口药品
C.我国境内除限制或禁止出口药品以外的其 他已批准上市药品的出口
D.医疗机构因临床需要而配制的医疗机构制剂
开始考试点击查看答案 - 5（多选）药品出口销售证明的申请主体有
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
开始考试点击查看答案 - 6下列关于非处方药专有标识管理，说法错误 的是
A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC英文字母的组合
B.甲类非处方药是红色专有标识
C.乙类非处方药是绿色专有标识
D.指南性标志是红色专有标识
开始考试点击查看答案 - 7关于非处方药专有标识及其印刷要求的说法， 错误的是
A.非处方药的标签和说明书应经过国家药品 监督管理部门的批准
B.非处方药专有标识与药品标签应一体化印刷
C.药品的使用说明书和大包装不可以单色印刷
D.单色印刷时，专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样
开始考试点击查看答案 - 8关于“双跨”药品管理要求的说法，错误的是
A.“双跨”药品既可作为处方药，也可作为 非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不 同的商品名
C.药品商品名称不得扩大或暗示药品作为处 方药、非处方药的疗效
D.“双跨”药品其处方药、丨非处方药的包装 颜色应有明显区别
开始考试点击查看答案 - 9关于“双跨”药品的说法，错误的是
A.根据药品的适应症、疗程与剂童的不同， 既可作为处方药，又可作为非处方药的药品
B.“双跨”药品判定的原则是某药品的非处 方药适应症 < 功能主治）是否缩小了原处方 药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理
C.阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、 类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为 非处方药时，其适应症限定为解热、镇痛， 为“双跨”药品
D.“双跨”药品作为非处士药时，不得在大 众媒介上发布广告或以其他方式进行以公众 为对象的广告宣传
开始考试点击查看答案 - 10根据处方药与非处方药分类管理的相关规 定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错 误的是
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实， 药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本 无不良反应，不引起依赖性
B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治 明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起 耐药性
C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳 定
D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试 验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
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