关于处方药和非处方药分类管理的说法，错 误的是

试卷相关题目

• 1药品按处方药、非处方药进行分类管理的依 据是

  A.药品的有效性和使用便利性

  B.药品的安全性和使用便利性

  C.药品的安全性和质量稳定性

  D.药品的专属性和质量稳定性

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• 2（多选）下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是

  A.不可携带易制毒化学品

  B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售

  C.除医生专门注明理由外，处方一般不得超 过7日用量

  D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置

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• 3（多选）药品出口销售证明的适用范围包括

  A.未在我国注册的药品，但按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际 组织要求的出口药品

  B.已批准上市药品的未注册规格，但按照药 品GMP要求生产的出口药品

  C.我国境内除限制或禁止出口药品以外的其 他已批准上市药品的出口

  D.医疗机构因临床需要而配制的医疗机构制剂

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• 4（多选）药品出口销售证明的申请主体有

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品批发企业

  D.药品零售企业

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• 5（多选）属于口岸药品检验所对进口药品不予抽样的 情形有

  A.未取得出厂检验报告书和原产地'证明原件的

  B.装运码头与单证不符的

  C.进口药品批号、数量、包装或标签与单证 不符的

  D.药品监督管理部门有其他证据证明进口药 品可能危害人体健康的

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• 6非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的安全性

  B.药品的有效性

  C.药品的专属性

  D.药品的给药途径

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• 7下列关于非处方药专有标识管理，说法错误 的是

  A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC英文字母的组合

  B.甲类非处方药是红色专有标识

  C.乙类非处方药是绿色专有标识

  D.指南性标志是红色专有标识

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• 8关于非处方药专有标识及其印刷要求的说法， 错误的是

  A.非处方药的标签和说明书应经过国家药品 监督管理部门的批准

  B.非处方药专有标识与药品标签应一体化印刷

  C.药品的使用说明书和大包装不可以单色印刷

  D.单色印刷时，专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样

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• 9关于“双跨”药品管理要求的说法，错误的是

  A.“双跨”药品既可作为处方药，也可作为 非处方药

  B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不 同的商品名

  C.药品商品名称不得扩大或暗示药品作为处 方药、非处方药的疗效

  D.“双跨”药品其处方药、丨非处方药的包装 颜色应有明显区别

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• 10关于“双跨”药品的说法，错误的是

  A.根据药品的适应症、疗程与剂童的不同， 既可作为处方药，又可作为非处方药的药品

  B.“双跨”药品判定的原则是某药品的非处 方药适应症 < 功能主治）是否缩小了原处方 药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理

  C.阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、 类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为 非处方药时，其适应症限定为解热、镇痛， 为“双跨”药品

  D.“双跨”药品作为非处士药时，不得在大 众媒介上发布广告或以其他方式进行以公众 为对象的广告宣传

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