药品按处方药、非处方药进行分类管理的依 据是

试卷相关题目

• 1（多选）下列关于个人自用少量药品的进出境管理正 确的是

  A.不可携带易制毒化学品

  B.个人自带少量亲属用、自用的药品入境可 以再销售

  C.除医生专门注明理由外，处方一般不得超 过7日用量

  D.超过自用合理数量范围的药品应通过货物 渠道进行报关处置

  开始考试点击查看答案
• 2（多选）药品出口销售证明的适用范围包括

  A.未在我国注册的药品，但按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际 组织要求的出口药品

  B.已批准上市药品的未注册规格，但按照药 品GMP要求生产的出口药品

  C.我国境内除限制或禁止出口药品以外的其 他已批准上市药品的出口

  D.医疗机构因临床需要而配制的医疗机构制剂

  开始考试点击查看答案
• 3（多选）药品出口销售证明的申请主体有

  A.药品上市许可持有人

  B.药品生产企业

  C.药品批发企业

  D.药品零售企业

  开始考试点击查看答案
• 4（多选）属于口岸药品检验所对进口药品不予抽样的 情形有

  A.未取得出厂检验报告书和原产地'证明原件的

  B.装运码头与单证不符的

  C.进口药品批号、数量、包装或标签与单证 不符的

  D.药品监督管理部门有其他证据证明进口药 品可能危害人体健康的

  开始考试点击查看答案
• 5（多选）关于口岸药品检验所的药品检验要求，说法 正确的有

  A.口岸药品检验所现场抽样时，应当注意核 查进口品种的实际到货情况，做好抽样记录 并填写《进口药品抽样记录单》

  B.口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品 进行检验，并在抽样后的10日内，完成检验 工作，出具《进口药品检验报告书》

  C.进口药品的检验样品应当保存至有效期满， 不易贮存的留样可根据实际情况掌握保存时间

  D.口岸药品检验所应当对进口单位的呈报资 料承担保密责任

  开始考试点击查看答案
• 6关于处方药和非处方药分类管理的说法，错 误的是

  A.处方药需要凭执业医师和执业助理医师处 方方可购买、调配和使用的药品

  B.处方药由于尚缺乏长期的考察、安全性未明， 或不方便使用等原因，不适用于自我使用

  C.要加强处方药的管理，禁止个人消费者购买

  D.非处方药不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用

  开始考试点击查看答案
• 7非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的安全性

  B.药品的有效性

  C.药品的专属性

  D.药品的给药途径

  开始考试点击查看答案
• 8下列关于非处方药专有标识管理，说法错误 的是

  A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC英文字母的组合

  B.甲类非处方药是红色专有标识

  C.乙类非处方药是绿色专有标识

  D.指南性标志是红色专有标识

  开始考试点击查看答案
• 9关于非处方药专有标识及其印刷要求的说法， 错误的是

  A.非处方药的标签和说明书应经过国家药品 监督管理部门的批准

  B.非处方药专有标识与药品标签应一体化印刷

  C.药品的使用说明书和大包装不可以单色印刷

  D.单色印刷时，专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样

  开始考试点击查看答案
• 10关于“双跨”药品管理要求的说法，错误的是

  A.“双跨”药品既可作为处方药，也可作为 非处方药

  B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不 同的商品名

  C.药品商品名称不得扩大或暗示药品作为处 方药、非处方药的疗效

  D.“双跨”药品其处方药、丨非处方药的包装 颜色应有明显区别

  开始考试点击查看答案