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药品均有有效期,有效期一旦到达,即行报 废销毁,体现了药品的

发布时间:2022-02-10

A.专属性

B.时限性

C.两重性

D.质量的重要性

试卷相关题目

  • 1氯胺酮在临床上经常用作麻醉剂,但同时它 也是毒品"K粉”的主要成分,如管理不善、 使用不当会使病人成瘾,体现了药品的

    A.专属性

    B.时限性

    C.两重性

    D.质量的重要性

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  • 2药品只有符合法定质量标准,确保药品合格,才能保证疗效,允许销售,体现了药品的

    A.专属性

    B.时限性

    C.两重性

    D.质量的重要性

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  • 3个例药品不良反应报告的开始日期为的是药 品上市许可持有人或其委托方首次获知该 个例不良反应,且达到最低报告要求的日 期,记为

    A.第1天

    B.启始日期

    C.第2天

    D.第0天

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  • 4关于药品上市许可持有人在药品不良反应报 告中应承担的工作,说法错误的是

    A.药品上市许可持有人是药品安全责任的 主体.

    B.药品上市许可持有人应指定药品不良反应 监测负责人,设立专门机构,配备专职人员

    C.药品上市许可持有人委托其他机构开展 药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议,可以配备兼职人员做好对受托方的监 督和管理等工作,相应法律责任由药品上市 许可持有人承担

    D.进口药品持有人应当指定在我国境内设 立的代表机构或者指定我国境内企业法人作 为代理人,承担相应工作

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  • 5药品监督管理部门在药品信息化追溯体系中 起到非常重要的作用,下列关于药品监督管 理部门的基本要求,描述不正确的是

    A.省、市两级药品监督管理部门应建设药 品追溯监管系统,根据各自监管需求采集其 行政区域内药品追溯相关数据

    B.充分发挥追溯数据在曰常监管、风险防控、 产品召回、应急处置等监管工作中的作用

    C.国家药品监督管理部门应建设协同平台, 提供准确的药品品种及企业基本信息、药品 追溯码编码规则的备案和管理服务以及不同 药品追溯系统的地址服务

    D.国家药品监督管理局要为药品追溯系统 互联互通提供支持

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  • 6可分为企业自建追溯系统和第三方机构提供 的追溯系统两大类的是

    A.药品追溯系统

    B.药品追溯协同平台

    C.药品追溯监管系统

    D.药品追溯举报系统

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  • 7包含追溯协同模块和监管协同模块,追溯协 同模块服务企业和消费者,监管协同模块服 务监管工作的是

    A.药品追溯系统

    B.药品追溯协同平台

    C.药品追溯监管系统

    D.药品追溯举报系统

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  • 8包括国家和各省药品追溯监管系统,根据各 自监管需求采集数据,监药品流向

    A.药品追溯系统

    B.药品追溯协同平台

    C.药品追溯监管系统

    D.药品追溯举报系统

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  • 9药品说明书中未载明的不良反应属于

    A.新的药品不良反应

    B.严重药品不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.后遗效应

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  • 10说明书中虽已有描述,但不良反应发生的程 度、后果、性质或频率与说明书描述不一致 的属于

    A.新的药品不良反应

    B.严重药品不良反应

    C.药品群体不良事件

    D.后遗效应

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