药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现 群体不良反应

试卷相关题目

• 1医疗机构药品购进记录必须保存至超过药 品有效期1年，但不得少于

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

  开始考试点击查看答案
• 2关于毒性药品，不正确的是

  A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位 必须建立验收、保管、领发、核对等制度

  B.包装容器上要有毒药标志

  C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性 中药应当付炮制品

  D.毒性药品处方一次有效，处方存3年 备査

  E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持 本单位或街道办、乡（镇)人民政府的证 明信，供应部门方能发售

  开始考试点击查看答案
• 3进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床研究阶段属于

  A.I期临床试验

  B.n期临床试验

  C.瓜期临床试验

  D.1Y期临床试验

  E.生物等效性试验

  开始考试点击查看答案
• 4关于麻醉药品和第一类精神药品的缓控释处方，下列说法错误的是

  A.处方的印刷用纸为淡红色

  B.处方右上角分别标注“麻、精一”

  C.为门（急)诊患者开具的每张处方不得 超过15日用量

  D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的每张 处方不得超过15日用量

  E.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具 的每张处方不得超过15日用量

  开始考试点击查看答案
• 5药品分类管理的依据是

  A.根据药品的批准时间

  B.根据药品的品种、规格、适应证、剂量及 给药途径不同

  C.根据药品的安全性

  D.根据药品的质量

  E.根据药品的原辅材料

  开始考试点击查看答案
• 6下列属于第一类精神药品的是

  A.司可巴比妥

  B.地西泮

  C.艾司唑仑

  D.甲丙氨酯

  E.苯巴比妥

  开始考试点击查看答案
• 7医疗机构违反药品管理法规定，从无许可 证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》C《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品合格证》

  开始考试点击查看答案
• 8不得在市场上销售或者变相销售的是

  A.新药

  B.处方药 C非处方药D.医疗机构配制的制剂E.急救药品

  开始考试点击查看答案
• 9下列人群中应在临床用药时注意用药禁忌 的不包括

  A.成年人

  B.妊娠期、哺乳期妇女

  C.新生儿

  D.肝、肾功能不全者

  E.老年人

  开始考试点击查看答案
• 10下列关于临床研究保障受试者安全的说法不正确的是

  A.临床研究机构和临床研究者有义务采 取必要措施，保障受试者安全

  B.应当密切注意药物不良反应，按照规定 进行报告和处理

  C.出现大范围<非顼顯的药物不良反应， 可以继续进行试验研究

  D.发现与药物有关的严重不良反应或非 预期不良反应，应当及时报告

  E.临床试验药物有严重质量问题，药品 监管部门可以责令暂停或终止临床 研究

  开始考试点击查看答案