药品分类管理的依据是

试卷相关题目

• 1应报告药品不良反应的单位是

  A.药品上市许可持有人、药品生产企业、 药品经营企业和医疗卫生机构

  B.药品生产企业、药品经营企业

  C.药品经营企业、医疗卫生机构

  D.药品生产企业、医疗卫生机构

  E.医疗卫生机构

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• 2下列关于急救药品的供应管理的说法不正適的是

  A.急救药品是为应对不同范围、不同类 型、不同性质、不同程度的各种突发事 件所可能需要的药品

  B.急救药品供应管理应建立专门的急救 药品配置和储存的目录指引

  C.急救药品应建立专门的记录、专门的 账册

  D.急救药品应独立储存、独立记录、独立 建账、独立盘点

  E.急救药品存放过程中，要做到定期检査 和多人负责

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• 3下列关于医疗机构药品储存管理要求的说法不正确的是

  A.—般管理药品与特殊管理药品分开 存放

  B.处方药和非处方药分开存放

  C.合格药品与退货药品一起存放

  D.合格药品与不合格药品分开存放

  E.外用药品与内用药品分开存放

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• 4《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是

  A.2个月

  B.嘈苹f

  C.4个月

  D.5个月

  E.6个月

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• 5下列不厲于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》内容的是

  A.医疗机构应当建立并严格执行麻醉药 品、第一类精神药品的采购、验收、储 存、保管、发放、调配、使用、报残损、销 毁、丢失及被盗案件报告、值班巡査等 制度

  B.麻醉药品、第一类精神药品储存的各个 环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录

  C.卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品的申请后，应当 于10日内到场监督医疗机构销毁行为

  D.具有《医疗机构执业许可证》并经有关 部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治 疗时，可在医务人员指导下使用具有戒 毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品

  E.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关 的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第 —类精神药品使用和安全管理工作

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• 6关于麻醉药品和第一类精神药品的缓控释处方，下列说法错误的是

  A.处方的印刷用纸为淡红色

  B.处方右上角分别标注“麻、精一”

  C.为门（急)诊患者开具的每张处方不得 超过15日用量

  D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的每张 处方不得超过15日用量

  E.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具 的每张处方不得超过15日用量

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• 7进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床研究阶段属于

  A.I期临床试验

  B.n期临床试验

  C.瓜期临床试验

  D.1Y期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 8关于毒性药品，不正确的是

  A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位 必须建立验收、保管、领发、核对等制度

  B.包装容器上要有毒药标志

  C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性 中药应当付炮制品

  D.毒性药品处方一次有效，处方存3年 备査

  E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持 本单位或街道办、乡（镇)人民政府的证 明信，供应部门方能发售

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• 9医疗机构药品购进记录必须保存至超过药 品有效期1年，但不得少于

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

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• 10药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现 群体不良反应

  A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市 药品监督管理局、卫生厅(局）以及药品 不良反应监测中心报告

  B.每季度集中向所在地的省、自治区、直 辖市药品不良反应监测中心报告

  C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心或药品监督管 理局报告

  D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

  E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

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