下列关于临床研究保障受试者安全的说法不正确的是

试卷相关题目

• 1下列人群中应在临床用药时注意用药禁忌 的不包括

  A.成年人

  B.妊娠期、哺乳期妇女

  C.新生儿

  D.肝、肾功能不全者

  E.老年人

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• 2不得在市场上销售或者变相销售的是

  A.新药

  B.处方药 C非处方药D.医疗机构配制的制剂E.急救药品

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• 3医疗机构违反药品管理法规定，从无许可 证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

  A.《药品生产许可证》

  B.《药品经营许可证》C《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品合格证》

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• 4下列属于第一类精神药品的是

  A.司可巴比妥

  B.地西泮

  C.艾司唑仑

  D.甲丙氨酯

  E.苯巴比妥

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• 5药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现 群体不良反应

  A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市 药品监督管理局、卫生厅(局）以及药品 不良反应监测中心报告

  B.每季度集中向所在地的省、自治区、直 辖市药品不良反应监测中心报告

  C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心或药品监督管 理局报告

  D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

  E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

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• 6执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后

  A.可以在本省内的任何医疗机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方

  B.可以为自己开具该种处方

  C.对确需使用麻醉药品或者第一类精神 药品的患者，应当满足其合理用药 需求

  D.执业医师应当使用专用处方开具麻醉 药品和精神药品，单张处方的最大用量 应当为4日用量

  E.如违反规定开具处方，依法追究其刑事 责任

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• 7制定医疗保险药品目录的部门是

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.医疗保障部门

  E.工商行政管理部门

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• 8医院药品检验室根据医院药学部的面积、 医院编制床位数级、医院制剂的范围综合 考虑确定，一般600张以上床位的医院药品 检验室的面积需

  A.60m

  B.80m2

  C.100nf

  D.120m2

  E.150mz

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• 9托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地的省级药品监 督管理部门申请领取运输证明，下列说法 中错误的是

  A.运输证明的有效期为1年

  B.运输证明应当由，专人保管》不得涂改， 经过批准可以转让和转借

  C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药 品运输手续，应当将运输证明副本交付 承运人

  D.承运人在运输过程中应当携带运输证 明副本，以备査验

  E.没有运输证明或者货物包装不符合规 定的，承运人不得承运

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• 10为门（急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药 品控缓释制剂的处方为

  A.一次常用量

  B.不得超过3日常用童

  C.不得超过7日常用量

  D.不得超过15日常用量

  E.处方用量可以适当延长，医师应当注明 理由

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