医疗机构违反药品管理法规定，从无许可 证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

试卷相关题目

• 1下列属于第一类精神药品的是

  A.司可巴比妥

  B.地西泮

  C.艾司唑仑

  D.甲丙氨酯

  E.苯巴比妥

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• 2药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现 群体不良反应

  A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市 药品监督管理局、卫生厅(局）以及药品 不良反应监测中心报告

  B.每季度集中向所在地的省、自治区、直 辖市药品不良反应监测中心报告

  C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心或药品监督管 理局报告

  D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

  E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告

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• 3医疗机构药品购进记录必须保存至超过药 品有效期1年，但不得少于

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.6年

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• 4关于毒性药品，不正确的是

  A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位 必须建立验收、保管、领发、核对等制度

  B.包装容器上要有毒药标志

  C.毒性药品处方上未标明“生用”的毒性 中药应当付炮制品

  D.毒性药品处方一次有效，处方存3年 备査

  E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持 本单位或街道办、乡（镇)人民政府的证 明信，供应部门方能发售

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• 5进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床研究阶段属于

  A.I期临床试验

  B.n期临床试验

  C.瓜期临床试验

  D.1Y期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 6不得在市场上销售或者变相销售的是

  A.新药

  B.处方药 C非处方药D.医疗机构配制的制剂E.急救药品

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• 7下列人群中应在临床用药时注意用药禁忌 的不包括

  A.成年人

  B.妊娠期、哺乳期妇女

  C.新生儿

  D.肝、肾功能不全者

  E.老年人

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• 8下列关于临床研究保障受试者安全的说法不正确的是

  A.临床研究机构和临床研究者有义务采 取必要措施，保障受试者安全

  B.应当密切注意药物不良反应，按照规定 进行报告和处理

  C.出现大范围<非顼顯的药物不良反应， 可以继续进行试验研究

  D.发现与药物有关的严重不良反应或非 预期不良反应，应当及时报告

  E.临床试验药物有严重质量问题，药品 监管部门可以责令暂停或终止临床 研究

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• 9执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后

  A.可以在本省内的任何医疗机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方

  B.可以为自己开具该种处方

  C.对确需使用麻醉药品或者第一类精神 药品的患者，应当满足其合理用药 需求

  D.执业医师应当使用专用处方开具麻醉 药品和精神药品，单张处方的最大用量 应当为4日用量

  E.如违反规定开具处方，依法追究其刑事 责任

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• 10制定医疗保险药品目录的部门是

  A.药品监督管理部门

  B.公安部

  C.社会发展与改革委员会

  D.医疗保障部门

  E.工商行政管理部门

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