医学题库42022-02-14

【单选】按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

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【单选】对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

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【单选】新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

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【单选】注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

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【单选】关于药品生产企业管理叙述错误的是

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【单选】应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

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【单选】必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

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【单选】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

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【单选】药物临床实验安全性评价研究必须执行

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【单选】符合生物制品批准文号格式要求的是

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【单选】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

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【单选】为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

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【单选】下列不属于A型药品不良反应的是

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【单选】在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

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【单选】验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

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【单选】医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

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【单选】《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

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【单选】以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

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【单选】批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

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【单选】国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当

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【单选】某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

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【单选】药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

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【单选】《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为

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【单选】《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

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【单选】开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

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