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RDPAC认证RDPAC认证RDPAC认证2013版RDPAC模拟题库 2-2临床药理学 单选题
- 卷面总分:0分
- 试卷类型:模拟试题
- 测试费用:¥5.00
- 试卷答案:
- 练习次数:0次
- 作答时间:0分钟
试卷介绍
试卷预览
- 11国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.SFDA
开始考试练习点击查看答案 - 12药品安全性指标不包括:
A.“三致”
B.毒性
C.疗效
D.配伍、使用禁忌
开始考试练习点击查看答案 - 13“新药”系指:
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
开始考试练习点击查看答案 - 14研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.中国药学会
D.国家药典委员会
开始考试练习点击查看答案 - 15完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
开始考试练习点击查看答案 - 16生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
开始考试练习点击查看答案 - 17新药开发的过程包括:
A.新药临床前研究和新药临床研究
B.新药临床前研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验Ⅰ期
开始考试练习点击查看答案 - 18申请新药注册的临床试验不包括:
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
开始考试练习点击查看答案 - 19药物临床研究必须经SFDA 批准后实施,必须执行下列哪项规定:
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
开始考试练习点击查看答案 - 20须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
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