“新药”系指：

试卷相关题目

• 1药品安全性指标不包括：

  A.“三致”

  B.毒性

  C.疗效

  D.配伍、使用禁忌

  开始考试点击查看答案
• 2国家食品药品监督管理局的英文缩写为：

  A.WHO

  B.OTC

  C.GMP

  D.SFDA

  开始考试点击查看答案
• 3主管全国药品监督管理工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

  开始考试点击查看答案
• 4主管全国药品不良反应监测工作的部门是：

  A.卫生部

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家经贸委医药管理司

  开始考试点击查看答案
• 5药物临床评价是指：

  A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

  B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

  C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

  D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

  开始考试点击查看答案
• 6研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.中国药学会

  D.国家药典委员会

  开始考试点击查看答案
• 7完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：

  A.国家药典委员会

  B.卫生部

  C.国家中医药管理局

  D.国家食品药品监督管理局

  开始考试点击查看答案
• 8生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：

  A.国家经贸委医药司

  B.国家中医药管理局

  C.卫生部

  D.国家食品药品监督管理局

  开始考试点击查看答案
• 9新药开发的过程包括：

  A.新药临床前研究和新药临床研究

  B.新药临床前研究

  C.新药临床研究

  D.新药临床试验Ⅰ期

  开始考试点击查看答案
• 10申请新药注册的临床试验不包括：

  A.一期

  B.二期

  C.三期

  D.四期

  开始考试点击查看答案