药事管理与法规模拟真题28

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• 71[45~46题共用题干]某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调査发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经査实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

  A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

  B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

  C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

  D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

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• 72关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

  A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

  B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

  C.销售的药品主要是非处方药，.甲兽药店有权经营

  D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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• 73[24~27题共用题干]2020年，某县级市场监督管理局负责药品监督管理的人员接到多次投诉举报，对甲药店进行多次举报检査，发现以下情况：①销售的人血白蛋白注射液说明书和标签未经核准，说明书和标签是乙印刷厂提供，甲药店自行贴上去的，该药品店主知道是保健食品；②销售的双黄连口服溶液说明书和标签标注的适应症超出了药品注册证的范围，说明书和标签是生产企业提供的；③销售的阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识，说明书和标签是生产企业提供的；④零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。该县级市场监督管理局将相关违法事项记人了企业信用记录，进行了相应的行政处罚，并将非权限事项移交相应部门处理。根据上述信息，在甲药店发现的问题药品中，按假药在《药品管理法》幅度内从重处罚的是

  A.人血白蛋白注射液

  B.双黄连口服溶液

  C.阿司匹林片

  D.麻黄碱复方制剂

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• 74根据上述信息，关于该县级市场监督管理局投诉、企业信用记录管理的说法，错误的是

  A.甲药店的违法行为枝记入的是药品安全信用档案

  B.药品安全投诉举报电话是12315

  C.甲药店2020年度认定的信用等级是失信等级

  D.在2021年内无违法违规行为的，可以调升到失信等级

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• 75根据上述信息，阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是

  A.该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  B.该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  C.进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型，来决定行政责任

  D.无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型，都要进行行政处罚

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• 76根据上述信息，零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是

  A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

  B.按销售假药处罚

  C.按销售劣药处罚

  D.按无证经营处罚

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• 77[28-31题共用题干]2020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检査，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，可以定性为假药的是

  A.中药饮片连翘

  B.中药饮片陈皮

  C.中药饮片洋金花

  D.中药饮片黄连

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• 78如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景,“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

  A.劣药

  B.假药

  C.违反GMP要求的药品

  D.未发现违法的药品

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• 79根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括

  A.原药犲供货商不具有《药品经营许可证》

  B.原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》

  C.原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业

  D.原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业

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• 80根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是

  A.中药饮片属于“不得发布广告的产品”，故M中药饮片发布广告违法

  B.M中药饮片没有国家药品标准

  C.M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法

  D.M中药饮片在.生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法•

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