药事管理与法规模拟真题23

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• 11《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监赘管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 12《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监赘管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 13从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是

  A.x市监械经营许xxxxxxxx号

  B.x x市监械经营许xxxxxxxx号

  C.X X市监械经营备XXXXXXXX号

  D.没有编号（因为不需要证件）

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• 14从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是

  A.x市监械经营许xxxxxxxx号

  B.x x市监械经营许xxxxxxxx号

  C.X X市监械经营备XXXXXXXX号

  D.没有编号（因为不需要证件）

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• 15从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是

  A.x市监械经营许xxxxxxxx号

  B.x x市监械经营许xxxxxxxx号

  C.X X市监械经营备XXXXXXXX号

  D.没有编号（因为不需要证件）

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• 16产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

  A.第二类医疗器械

  B.第一每医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 17产品上市需要取得注册证，经营需要办.理许可手续的是

  A.第二类医疗器械

  B.第一每医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 18产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

  A.第二类医疗器械

  B.第一每医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

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• 19《医疗器械经营许可证》有效期为

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

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• 20医疗器械经营企业的进货査验和销售记录应保存至医疗器械有效期后

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

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