药事管理与法规模拟真题23

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• 1医疗器械通用名称命名规则的制定部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 2从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

  A.国械注许xxxxxxxxxxx

  B.国械备x x x x x x x

  C.京械注准XXXXXXXXXX

  D.国械注准XXXXXXXXXX

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• 3从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是―

  A.国械注许xxxxxxxxxxx

  B.国械备x x x x x x x

  C.京械注准XXXXXXXXXX

  D.国械注准XXXXXXXXXX

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• 4从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

  A.国械注许xxxxxxxxxxx

  B.国械备x x x x x x x

  C.京械注准XXXXXXXXXX

  D.国械注准XXXXXXXXXX

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• 5经营避孕套、避孕帽的医疗器械经营企业的备案管理部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 6经营心脏起搏器的医疗器械经营企业的许可管理部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 7经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 8核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是

  A.输血器

  B.橡皮膏

  C.手术衣

  D.脉象仪软件

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• 9核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是

  A.输血器

  B.橡皮膏

  C.手术衣

  D.脉象仪软件

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• 10《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监赘管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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