药事管理与法规模拟真题15

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• 61鲜药榨汁的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 62受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 63由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 64由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 65由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 66文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 67文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 68文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”）的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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• 69文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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• 70向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

  A.毒性中药饮片

  B.中药一级保护品种

  C.经典名方物质基准

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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