由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

试卷相关题目

• 1由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 2受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 3鲜药榨汁的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 4中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

  A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

  B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

  C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

  D.纳入注册管理的上市药品管理范围

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• 5仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省（区、市）药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 6由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 7文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 8文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 9文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”）的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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• 10文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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