向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

试卷相关题目

• 1文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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• 2文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”）的是

  A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

  B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

  C.首次备案的中药配方顆粒

  D.非首次备案的中药配方颗粒

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• 3文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 4文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

  A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

  B.中药注射剂

  C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

  D.放射性药品

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• 5由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

  A.中药配方颗粒

  B.中药注射剂

  C.由中药饮片经粉碎后制成的肢嚢剂

  D.变态反应原

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• 6相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

  A.毒性中药饮片

  B.中药一级保护品种

  C.经典名方物质基准

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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• 7限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  A.毒性中药饮片

  B.中药一级保护品种

  C.经典名方物质基准

  D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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• 8[1~4题共用题干]近年来，我国过度采集药用植物野生种群的现象愈演愈烈。川贝母、甘草等野生资源破坏严重，人参、杜仲的野生个体已经很难发现。未来很可能需要通过进口药材来解决用药需求。已列人《非首次进口药材品种目录》的中药材进口品种主要有：西洋参、乳香、没药及血竭、西红花、高丽红参、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是

  A.川贝母

  B.甘草

  C.人参

  D.杜仲

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• 9国家重点保护野生药材物种杜仲的特点是

  A.瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  B.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.瀕临资源衰竭状态的稀有珍贵野生药材物种

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• 10国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是

  A.川贝母与人参都禁止采猎

  B.川贝母与杜仲都不得出口

  C.川贝母的管理措施与甘草相同

  D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

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