药事管理与法规模拟真题15

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• 41从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为

  A.7年

  B.10年

  C.20年

  D.30年

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• 42中药一级保护品种的最低保护年限是

  A.30年

  B.7年

  C.20年

  D.10年

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• 43中药二级保护品种的最低保护年限是

  A.30年

  B.7年

  C.20年

  D.10年

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• 44国家重点保护中药保护品种的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 45国家重点保护野生药材物种的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 46国家重点保护医疗器械召回的等级划分是

  A.一级

  B.二级

  C.三级

  D.四级

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• 47中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

  A.2个月

  B.4个月

  C.6个月

  D.8个月

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• 48中药二级保护品种需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前

  A.2个月

  B.4个月

  C.6个月

  D.8个月

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• 49对已批准保护的中药品种，批准前由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业向国家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品种公告发布之曰起

  A.2个月

  B.4个月

  C.6个月

  D.8个月

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• 50在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是

  A.来源于古代经典名方的中药复方制剂

  B.古代经典名方

  C.应用传统工艺配制中药制剂

  D.医疗机构自配中药制剂

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