药事管理与法规模拟真题8

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• 41根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明

  A.规格

  B.批号

  C.生产厂商

  D.不合格事项及处置措施

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• 42根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于验收后的药品的处理措施，不合法的是

  A.应建立库存记录

  B.验收合格的药品应及时入库登记

  C.验收不合格的不得入库

  D.验收不合格的药品由县级药品监督管理部门处理

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• 43根据《药品经营质童管理规范》，药品批发企业进行药品直调时，采取的措施不合法的是

  A.可委托购货单位进行药品验收

  B.直调企业负责药品追溯体系数据收集

  C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

  D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

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• 44根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是

  A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

  B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

  C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

  D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

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• 45根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是

  A.拒收

  B.不得入库

  C.不得出库

  D.不得存放

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• 46根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

  A.内包装

  B.中包装

  C.外包装

  D.大包装

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• 47根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

  A.按养护计划对库存药品外观、包装等质贵状况进行检查，并建立养护记录

  B.对库房温湿度进行实时监测、调控

  C.发现有问題的药品应及时在计算机系统中锁定，记录，并通知质量管理部门处理

  D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录

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• 48根据《药品经营质置管理规范》，关于药品批发企业确认购货单位合法资质的说法，错误的是

  A.确认购货单位合法资质的目的是保证药品销售流向真实、合法

  B.确认购货单位合法资质只需要核实购货单位的证明文件、采购人员身份证明

  C.如果购货单位是医疗机构，药品批发企业需要审核其诊疗范围，并根据自己的经营范围销售药品

  D.药品批发企业需要按其经营范围将药品销售给购货单位，并保证所售药品在其经营范围内

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• 49根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括

  A.批准文号

  B.购货单位

  C.生产厂商

  D.质量状况

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• 50根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括

  A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应溫度要求

  B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作

  C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定溫度后方可装车

  D.启运后应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间

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