药事管理与法规模拟真题8

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• 31根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营中药材、中药饮片的，应该有

  A.库房和养护工作场所

  B.专用的库房和养护工作场所

  C.中药样品室

  D.中药样品拒

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• 32根据《药品经营质盘管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括

  A.药品与地面之间有效隔离的设备

  B.有效监測、记录库房温湿度的设备

  C.验收、发货、退货专用场所

  D.不合格药品专用存放场所

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• 33根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括

  A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

  B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

  C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

  D.储存疫苗的应配备独立冷库

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• 34根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是

  A.运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具

  B.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能

  C.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

  D.由专人负责运榆设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案

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• 35根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计箅机系统建立不需要遵守的原则是

  A.符合经营全过程管理及质量管制要求

  B.实现药品质量可追溯

  C.满足药品实时监管的实施条件

  D.满足药品追溯体系的实施条件

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• 36根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

  A.按日备份，不少于5年

  B.按月备份，不少于5年

  C.按日备份，不少于3年

  D.按月备份，不少于3年

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• 37根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

  A.运输责任

  B.经营责任

  C.质量责任

  D.销售责任

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• 38根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

  A.对到货药品逐批进行收货、验收

  B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

  C.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

  D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

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• 39根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

  A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

  B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

  C.不符合运输过程温度要求的不得入库

  D.收货后，应在冷库内待验

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• 40根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

  A.供货单位为药品生产企业的，检验告书加盖其药品检验专用章原印章

  B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

  C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

  D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

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