根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

  A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

  B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

  C.不符合运输过程温度要求的不得入库

  D.收货后，应在冷库内待验

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• 2根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

  A.对到货药品逐批进行收货、验收

  B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

  C.对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符

  D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

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• 3根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

  A.运输责任

  B.经营责任

  C.质量责任

  D.销售责任

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• 4根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

  A.按日备份，不少于5年

  B.按月备份，不少于5年

  C.按日备份，不少于3年

  D.按月备份，不少于3年

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• 5根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计箅机系统建立不需要遵守的原则是

  A.符合经营全过程管理及质量管制要求

  B.实现药品质量可追溯

  C.满足药品实时监管的实施条件

  D.满足药品追溯体系的实施条件

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• 6根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明

  A.规格

  B.批号

  C.生产厂商

  D.不合格事项及处置措施

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• 7根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于验收后的药品的处理措施，不合法的是

  A.应建立库存记录

  B.验收合格的药品应及时入库登记

  C.验收不合格的不得入库

  D.验收不合格的药品由县级药品监督管理部门处理

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• 8根据《药品经营质童管理规范》，药品批发企业进行药品直调时，采取的措施不合法的是

  A.可委托购货单位进行药品验收

  B.直调企业负责药品追溯体系数据收集

  C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

  D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是

  A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

  B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

  C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

  D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

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• 10根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是

  A.拒收

  B.不得入库

  C.不得出库

  D.不得存放

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