药事管理与法规模拟真题5

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• 61药品监督管理部门在药品监督管理工作中，需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是

  A.公安机关 <

  B.国家市场监督管理总局

  C.国家卫生健康委员会

  D.商务部

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• 62在假劣药刑事案件中，向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是

  A.公安机关 <

  B.国家市场监督管理总局

  C.国家卫生健康委员会

  D.商务部

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• 63开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.囷家药品监督管理局药品评价中心

  C.中国食品药品检定研究院

  D.国家药品监督管理局药品审评中心

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• 64在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药•品监督管理技术支撑机构是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.囷家药品监督管理局药品评价中心

  C.中国食品药品检定研究院

  D.国家药品监督管理局药品审评中心

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• 65在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是

  A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  B.囷家药品监督管理局药品评价中心

  C.中国食品药品检定研究院

  D.国家药品监督管理局药品审评中心

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• 66组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是

  A.国家药品监督管理局药品评价中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 67承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是

  A.国家药品监督管理局药品评价中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 68组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是

  A.国家药品监督管理局药品评价中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

  D.中国食品药品检定研究院

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• 69组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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• 70组织制定与修订国家药品标准的机构是

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  D.国家药品监督管理局药品评价中心

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