药事管理与法规模拟真题5

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• 91建立职业化专业化药品检查员分级分类管理制度的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监赘管理部门

  C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

  D.市县两级药品监督管理部门

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• 92药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是

  A.监督检验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 93批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

  A.监督检验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 94药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 95新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，进行的检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 96结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 97血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 98药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 99当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上—级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构或者中国食品药品检定研究院申请

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.复验

  D.指定检验

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• 100抽样工作可由药品检验机构直接承担的是

  A.监督抽验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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