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国家对新药生产实行:

发布时间:2024-07-10

A.特殊管理制度

B.中药品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

试卷相关题目

  • 1制定《药品生产质量管理规范》的依据是:

    A.中华人民共和国药品管理法

    B.中华人民共和国产品质量法

    C.中华人民共和国药典

    D.中华人民共和国计量法

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  • 2药品注册申请不包括:

    A.改变商品名的申请

    B.新药申请

    C.已有国家标准药品的申请

    D.进口药品申请

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  • 3新药审批并颁发新药证书属于:

    A.药品的注册管理

    B.药品的生产管理

    C.药品的流通管理

    D.药品的使用管理

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  • 4我国对新药研究、审评、注册管理实行:

    A.特殊管理原则

    B.集中统一原则

    C.严格审批原则

    D.注册审批原则

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  • 5新药临床试验设计应符合的原则是:

    A.可靠性、随机性、代表性

    B.对照性、随机性、重复性

    C.随机性、合理性、重复性、代表性

    D.对照性、合理性、代表性

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  • 6药品是指:

    A.用于预防人的疾病的物质

    B.用于诊断人的疾病的物质

    C.用于治疗人的疾病的物质

    D.用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质

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  • 7药品的通用名称是指:

    A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称

    B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

    C.世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名

    D.别名

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  • 8药品的商品名是指:

    A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称

    B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

    C.世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名

    D.别名

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  • 9“来立信”是左旋氧氟沙星的___。

    A.通用名

    B.法定名

    C.商品名

    D.注册名

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  • 10药品的国际非专利名是指:

    A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称

    B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

    C.世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名

    D.别名

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